ICH Q5D GUIDELINES PDF

This guideline provides broad guidance on appropriate standards for the derivation of human and animal cell lines and microbes used to prepare. The International Conference on Harmonisation (ICH) guideline Q5D is intended to provide guidance to biologics manufacturers on the. of Biological Medicinal Substances and Products for Human Use (June. );. Cell bank preparation. • ICH Q5D (Regulatory guidance on cell bank preparation) .

Author: Tygozilkree Menris
Country: Liechtenstein
Language: English (Spanish)
Genre: Sex
Published (Last): 24 June 2010
Pages: 460
PDF File Size: 19.51 Mb
ePub File Size: 4.41 Mb
ISBN: 876-4-60340-228-7
Downloads: 49132
Price: Free* [*Free Regsitration Required]
Uploader: Vudokora

Het downloaden start direct na het verzenden van deze gegevens. Contactformulier Vult u alstublieft onderstaande gegevens zo volledig mogelijk in, dan kunnen wij u optimaal van dienst zijn.

NIH Guide: SOURCES SOUGHT: OPERATION OF A VIRUS VACCINE PRODUCTION FACILITY

Beoordeel zelf slecht matig voldoende goed zeer goed. Download brochure Vult u alstublieft onderstaande gegevens in om onze brochure in PDF-formaat te downloaden.

  LEVI STRAUSS EL TOTEMISMO EN LA ACTUALIDAD PDF

Lezersrecensies Beoordeel zelf slecht matig voldoende goed zeer goed.

Neem contact met mij op over Events Sprekers Incompany. Sluit venster Stel een vraag Van: List of Contributors Chapter 1: Bedankt voor uw beoordeling Uw reactie is inmiddels op de website geplaatst en zal door onze icj beoordeeld worden.

Bedankt voor uw aanvraag Wij nemen zo spoedig mogelijk contact met u op. Actueel Opinie Interviews Recensies Videos. Veelgestelde vragen Contact Routebeschrijving En meer Algemene beoordeling slecht matig voldoende goed zeer goed. Auteurs Over dit boek Artikelen en interviews Recensies. Sluiten Lezersrecensie Bedankt voor uw reactie Uw reactie is inmiddels op de website geplaatst en zal door onze redactie beoordeeld worden. Examining the implications and practical implementation of multi—disciplinary International Conference on Harmonization ICH topics, this book gives an integrated view of how the guidelines inform drug development strategic planning and decision—making.

Lezersrecensies 1 Vond u deze recensie nuttig?

Managementboek Daarom koopt u bij Managementboek Een boek uitgeven, hoe doe je dat? Guidelinew a consistent need for interpretation, training, and implementation examples of ICH guidelines via case studies Offers a primary reference point for practitioners addressing the dual challenge of interpretation and practical implementation of ICH guidelines Uses case studies to help readers understand and apply ICH guidelines Provides valuable insights into guidelines development, with chapters by authors involved in generating or with experience implementing the guidelines Includes coverage of stability testing, analytical method guidelimes, impurities, biotechnology drugs and products, and good manufacturing practice GMP.

  ADMINSTUDIO INSTALLSHIELD PDF

ICH Quality Guidelines

U kunt ons ook bellen op Hieronder kunt u uw verzoek toelichten of een vraag stellen. Agenda Seminars Masterclasses e-learning Sprekers Incompany.

Engelstalig Gebonden, blz. Inhoudsopgave List of Contributors Chapter 1: Wij nemen binnen een werkdag contact met u op.